| 项目名称：血站执业登记许可 |
| 办理地点：在省政务中心办理 |
| 许可依据：《中华人民共和国献血法》（中华人民共和国主席令1997年第93号）《血站管理办法》（中华人民共和国卫生部2005年第44号令） |
| 申报条件： 申办人应提出书面申请，并提交下列材料 |
| 申报材料：
1．血站执业登记申请书；
2.地方人民政府或其编制管理机构批准文件，血站设置批准文件；
3.事业单位法人登记证书、组织机构代码证复印件、卫生机构（组织）分类与代码；
4．法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、学历、职称证书、身份证复印件；
5．业务用房平面设计图、全景正面图片、产权证明或使用证明，新建业务用房竣工验收和消防验收合格证明文件；
6．血站员工花名册；
7．血站主要设备清单；
8．验资证明或者资产评估报告，上一年度财务报表；
9．采供血计划报告书和血液供应医疗机构一览表；
10．血站设置分支机构申请表及相关材料，血站设置采血点（采血车）备案表；
11．储血点设置申请表；
12．供应的血液产品品种目录及质量标准；属于血液新产品应当提供可行性研究报告，预试验(加工)报告和质量评价报告；
13．《血站质量管理规范》技术审查和《血站实验室质量管理规范》技术审查合格证明材料；
14．规章制度和质量管理体系文件；
15．医疗废物、污水处理方案和环境评价报告；
16．所属县、市卫生行政部门审查意见；
17.其它。
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| 办理程序：1、申请；2、受理；3、审核；4、批准。 |
| 承诺期限：法定时间为20个工作日，承诺时间为20个工作日。 |
| 收费标准：不收费 |
| 备 注： |
